凍干生物制品的預(yù)凍說明及注意事項(xiàng)

　　產(chǎn)品凍干的基本過程是預(yù)凍----升華干燥-----解析干燥----封裝。預(yù)凍的效果直接影響最終凍干產(chǎn)品的效果，因此也是客戶需要考慮的重點(diǎn)。有以下幾點(diǎn)值得關(guān)注：

      a、需凍干的產(chǎn)品要配制成一定濃度的液體，一般在4～25%為宜。

　　b、產(chǎn)品的分裝：

          散裝和瓶裝。

          散裝可采用金屬盤、飯盒或玻璃器皿；

          瓶裝采用玻璃瓶(如：血漿瓶、疫苗瓶和青霉素小瓶等)和安瓶(如平底安瓶、長安瓶和圓安瓶等)，各容器在分裝之前要求清洗干凈并進(jìn)行滅菌處理。產(chǎn)品的分裝的要求：一般厚度不大于15mm,表面積盡可能大，這樣有利于升華。

　　c、預(yù)凍的方法：

      1、箱內(nèi)預(yù)凍法：直接把產(chǎn)品放置在凍干機(jī)凍干箱內(nèi)的多層隔板上進(jìn)行原位冷凍（駿德儀器FD-503箱式凍干機(jī)就是一個(gè)經(jīng)典案例）；

      2、箱外預(yù)凍法：一種方法是低溫冰箱或酒精加干冰來進(jìn)行預(yù)凍。另一種方法是專用的旋凍器，可把大瓶的產(chǎn)品邊旋轉(zhuǎn)邊冷凍成殼狀結(jié)構(gòu)再進(jìn)凍干箱；

      3、特殊預(yù)凍法，離心式預(yù)凍法，利用在真空下液體迅速蒸發(fā)，吸收本身的熱量而凍結(jié)，一般800轉(zhuǎn)/min。

　　d、預(yù)凍時(shí)要注意的問題：

      1、預(yù)凍速率，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的種類和容量選擇速率；

      2、預(yù)凍的低溫度，應(yīng)低于共晶點(diǎn)溫度-10到-15度；

      3、預(yù)凍時(shí)間，應(yīng)恰好在抽真空之前(因此要提前使冷凝器工作，達(dá)到-40℃時(shí)，真空度達(dá)到100μHg)溶媒均已凍實(shí)(經(jīng)驗(yàn)值：一般預(yù)凍達(dá)到規(guī)定的溫度后，再保存1-2h就可以抽真空升華)。